北京怀柔办理医疗器械三类和医疗器械二类核查重点是什么专业办理

从近几年的国内外市场趋势来判断，不难看出从事医疗健康行业的市场潜力，但想要从事医疗器械相关经营必须要获得相关许可，而且由于医疗器械和个人的身体健康有很直接的关系，所以审批流程还是较为严格的。

医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需办理医疗理医疗器械三类经营许可证

接下来，小编给大家说说申请医疗器械三类经营许可证的流程及重点有哪些吧。

一、申请医疗器械三类经营许可证的条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

（六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械三类经营许可证需要的资料：

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；

(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

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李洛与赵阔也并肩顺着人流涌出了训练场。

“我要再去修炼一下相术，今天被你打击到了，你这变态，如果你的相力再强一些的话，我应该会被你吊起来打。”赵阔出了训练场，惆怅的叹了一口气，然后与李洛挥手分别。

李洛望着他的背影笑了笑，他其实明白，是赵阔怕因为先前的胜负影响他的心情，所以先行走开。