北京怀柔办理医疗器械三类和医疗器械二类核查难吗诚信经营

一、公司增加一类医疗器械经营范围

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　

一类医疗许可证无需办理经营许可证。如果是生产医疗器械，则需要到相关部门备案。　　

二、公司增加二类医疗器械经营范围

二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。　　

要求：

1.商用性质办公60平，仓储40平 　　

2.2名医学专业人员为企业负责人 　　

3.产品经营目录 　　

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案 　　

提供材料

1.二类医疗器械备案申请书 　　

2.营业执照或预先核名通知书 　　

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 　　

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 5.产品经营目录表 　　

6.产品合格证书 　　

7.上家购销合同、进货渠道 　

注：二类医疗器械备案有效期为长期，到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证 　

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少年面露苦涩，无奈道：“族长，我如今修为全无，实在不适合在做我叶家世子啊！”

叶啸低声一叹，柔声道：“小家伙，你从十二岁起，就开始帮助家族争夺灵矿，至今为止，你为家族争得了三十六座灵矿，三十六座啊！我叶家先祖当年Zuidianfeng时期，才九座灵矿，而你却为我叶家争得了二十七座！可以说，我叶家能有今日，全靠你啊！你现在虽然修为全无，但是，你依旧是我叶家第一功臣！这个时候，我若是罢免你世子之位，这会令叶家子弟寒心的啊！也会让别的世家不耻的，外人会说我叶族卸磨杀驴，说我叶啸狼心狗肺！”