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北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思成功案例

更新时间:2024-04-25 08:06:00
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北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思成功案例

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办理医疗器械三类经营许可证,需要准备多大的办公室?面积需要多大?库房面积需要多大?办公室和库房怎么布置?办公室和库房需要放什么东西?不清楚的就找孟经理=,详细帮您解答,解决疑难问题!!!

 

 

一、医疗器械三类需要的材料

1. 《医疗器械经营许可申请表》 ;

2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营方式和经营范围说明;

6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7.经营和库房设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

 

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等

 

注意:验收核查的时候,需要所有人员到场(法人,企业负责人,质管,销售,库房,采购等),需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目,可以联系我。

 

 

=========================办医疗找孟经理===================================

 

云鸾呆愣地站在原地,眼睁睁地看着云淮跑走,大着嗓门四处嚷嚷。

她捂着自己疼痛的脸颊,不禁红了眼眶。

她能感觉到疼,这种痛感真实地让她不知所措。

这不是在梦里,小五不是在她梦里复活?

她捂着脸颊泪眼婆娑地凝视着这熟悉的柴房——

柴房四周,堆满了干柴,干柴的中间是一个小型的灶台。

烧火的槽里,还有那闪着火星的炭火。

这是父亲将她关在这柴房后,母亲偷偷让人添的,就是怕她在这柴房冻着了,染了风寒。

母亲刘氏一共生了五个孩子,三儿两女,大儿二儿已经成婚,三女儿也已经许配了人家,明年就举行婚礼。

云鸾排名第四,下面还有一个弟弟。

她是五个兄弟姐妹中,Zui淘气Zui任性Zui纨绔的那一个。

所以从小到大,她进过无数次这间柴房。

二哥成婚后,二嫂疼惜云鸾,经常偷偷在柴火堆下藏了一条御寒的毯子。

云鸾忍不住哽咽了一下,她跪在地上,用力去扒拉这柴火下藏着的毯子。

当她的手,拽到那柔软的毯子后。

她跌坐在地,抱着那毯子,低声哽咽。

她想起前世,被关入柴房前发生的事。

睿王邀她喝茶,她不知怎么突然昏迷,再次醒来就与睿王衣衫不整搂抱在一起,父亲气得扇了她一巴掌,将她关入了柴房。


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