北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思随时咨询

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一、什么是医疗器械？

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

关于办理医疗器械还有不清楚的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

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父亲以为她是为睿王殉情，他气极，怒骂她一番，第二天上朝入宫，便向皇上请旨，让她嫁给睿王。

谁知，恰巧边境有敌国进犯。

皇上说，若是父亲能率领云家军击退敌国，待他凯旋而归那一日，便是她与睿王大婚的日子。

父亲别无选择，当场接旨。

十天后，边关传来战报，我军大败，九万云家军命丧黑风峡谷。

人人都说，是父亲急功冒进，害了南储九万儿郎。

后又被人从父亲书房翻出通敌卖国的书信，云家九族差点被诛杀殆尽，睿王说是他拼死为云家求情，才免了诛杀云家九族的命运。

后来她意外得知，造成这一切的人，根本就不是父亲，而是萧玄睿。

想到这里，云鸾的脑袋，当即便轰隆隆作响。

今日就是她被关在柴房的第三日。

圣旨不能求，将军府决不能和睿王府做挂钩。前世睿王就是以将军府女婿的名义，接近将军府那几个副将，在暗中一一策反，许他们高官厚禄，诱导他们背叛父亲。

她决不能让事情重蹈覆辙，绝不能让父亲进宫，向皇上请旨让她嫁给睿王。

云鸾猛然站起身来，可能是起得太猛，她的眼前一阵阵的眩晕传来。

她狠狠地跌坐在地，脑袋昏沉一片。

她趴在地上，抬着头死死地盯着房门。

“母亲……”

她要告诉父亲，睿王这人不可信，他就是一只蓄谋已久，侵吞她云家的一匹饿狼。

她奋力朝着门口爬去。