北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思服务至上

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思服务至上

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思服务至上

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思服务至上

办理医疗器械三类经营许可证，需要准备多大的办公室？面积需要多大？库房面积需要多大？办公室和库房怎么布置？办公室和库房需要放什么东西？不清楚的就找孟经理=，详细帮您解答，解决疑难问题！！！

一、医疗器械三类需要的材料

1. 《医疗器械经营许可申请表》 ；

2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4.组织机构与部门设置说明；

5.经营方式和经营范围说明；

6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.经营和库房设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

注意：验收核查的时候，需要所有人员到场（法人，企业负责人，质管，销售，库房，采购等），需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目，可以联系我。

=========================办医疗找孟经理===================================

“老爷夫人来了，跟你们商量下明天办喜宴的事。”陈管家看了眼凌呈羡身后的女人，脸色都变了。

男人也锁紧眉头，“爸和妈不是才回去不久吗？怎么又来了？”

“四少结婚是大事，必须做到万无一失。”

任苒身上也被溅了不少水渍，她往后轻退步，“我这就下去。”

凌呈羡的脸色越发难看，“你要是敢当着爸妈的面胡言乱语……”

他话只说一半，相信她不笨，能听懂里面的意思。

任苒差点忘了，凌家家风严谨，凌呈羡将这女人带回来自然也是偷偷摸摸的，这凌家二老怕是完全被蒙在鼓里的。

那真是有好戏看了。

任苒故意没换衣服就下去了，蒋龄淑看到她这幅样子，保养得当的脸上闪过不悦，“任苒，你也太没规矩了，哪有像你这样穿着睡衣便就来见公婆的？”

任苒坐在他们对面，低眉顺目，“妈，我没法子，客房里没有准备我的衣服。”

“什么意思？”凌征抓着她话语的苗头，“你怎么会住在客房内？”

任苒抬下头，目光闪躲，“呈羡带了朋友过来，就让我睡在客卧。”

蒋龄淑吃惊不已，明天就要结婚了，什么朋友还能带到家里来？

她脸色骤变，只见陈管家朝她使个眼色，蒋龄淑气得嘴角轻搐，混账东西！

凌征目光落向楼梯口，声音里已有怒意，“陈管家，去把呈羡喊下来。”

“是。”

过了约莫十来分钟，才见凌呈羡从楼上下来。