北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思十年经营

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思十年经营

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思十年经营

北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件唯一标识什么意思十年经营

一、什么是医疗器械？

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

关于办理医疗器械还有不清楚的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

==========办理医疗器械就找孟经理==========================

==========办理医疗器械就找孟经理==========================

==========办理医疗器械就找孟经理==========================

“突……突破了？”

她不可置信，说话都有些颤抖，不过只是听到了一小段的琴音，她竟是直接突破了一层境界屏障！

这怎么可能！？

她整整修炼了一整年也不能突破的境界屏障，竟是在这小段琴音中直接突破，她如何能相信？

“真的突破了！”

她仔细检查，确定她踏入到了更高的境界！

“这是哪位强者在里面弹琴？”

她心中震撼莫名，一小段琴音就能让她突破，里面弹琴的人必然是不可想象的大能前辈！

要知道，即便是宫内境界极高的强者日夜指导她，她也没能突破，这是一层大境界，需要靠自身才能突破，外人很难相助。

“我太走运了！”

她笑颜如花，心脏‘怦怦怦’直跳，激动兴奋，没想到竟然在这里遇到这样不可想象的大能前辈！

“不能失礼，不能给前辈留下不好的印象！”

她深吐一口气，努力让她自己变得平静下来，同时她也开始打量这间店铺。

店铺不大，只有一间，从外面能够看到里面，很干净，装修得也很朴素，并不华丽，里面摆满了各种书画，看样子是一个书画店。

她目光往上移，看向店铺的匾额。

“道”！