北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件需要唯一标识吗成功案例

办理医疗器械三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找郭经理=，帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

本服务是在国家药品监督管理下开展的国内三类医疗器械（包含有源、无源、植入、无菌、义齿、IVD、软件）生产许可证首次办理/延续/变更服务。

注册人制度下的生产许可证办理稍有不同，请参考相关当地网站！详情咨询客服解答

因篇幅有限，以下仅列出首次办理的基本条件及流程，延续/变更事项及其他未尽事宜，请联系客服咨询。

证书有效期：5年

办理条件

1. 持有本企业的《医疗器械注册证》；

2. 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

3. 有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

4. 有保证医疗器械质量的管理制度；

5. 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

6. 符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

我们的服务

●申报资料准备

●申报资料递交

●企业现有资料审核及补充

●相关部门与人员培训

●生产现场、仓库等布置

●现场检查前的预检查

●现场检查后的不符合项改善

●生产许可证进度跟踪

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

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她是腹黑狠辣的暗夜鬼医，一朝穿越，成为人人鄙视唾弃的废材女。契约上古神兽，修炼逆天神诀，亮瞎众人的眼。毒丹毒剂在手，敢欺她之人，找死！九品丹药算什么？她的萌宠都当糖豆吃。会炼药，就是那么任性！他是绝色妖冶的夜王爷，世人皆以为他冷酷无情，可为什么她眼里的他竟是如此难缠，阴魂不散。“你盯着我干什么？”“本君在想，你什么时候正式成为本君的女人。”一枚细针抵住了他的腰际，她笑道：“爷，冲动是魔鬼，这一药剂要是以打进去，你这辈子都只能当太监咯！”