北京丰台办理医疗器械三类和医疗器械二类需要什么样的人员省心实惠
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¥¥对人员的要求:
*质量管理人员要求医学,毕业满三年
*从事体外诊断试剂的,质量管理人需两人,应当有1人为主管检验师。要求:主管检验师应当提供中级以上职称
证明或大学以上医学检验文凭及三年工作经验。
*所有人员须是大专以上学历
*从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关或者职业资格的人员。
*需提供所有人员的身份证、毕业证、简历。除法人和企业负责人可以是同一人,其他职位均不能为同一人。
*顺义和西城需提供质管的离职证明。
所需材料:
1、名称预先核准通知书
2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件,租赁协议,住房证明
3、法人和主管检验师身份、资质证书
4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告
医疗器械经营企业许可证范围选择:
从6821--6877编号,6821--6870为设备类,6863--6866一次性耗材,6846、6877为植入介入,6821、6863
会划入介入类。
您在选择范围上一定按照自己的经营项目和经营方向选择,
1、做设备一般从6821--6854之间选择,涉及电子仪器、光学器具、超声仪器、激光仪器、高频仪器、理疗设
备、磁共振、X射线设备、高能射线、核素设备、检验仪器、血液处理设备和透析耗材,手术室设备、急救设备,
病房护理、消毒灭菌、冷藏,软件。
2、做敷料和耗材:6815穿刺针、注射器、6863、口腔科耗材、6864敷料、6865缝合材料及骨水泥、可吸收
线;6866输液器、导管、引流管、三通一次性使用产品。
3、植入介入:6846骨科骨钉、骨板、人工关节、神经补片、支架。6877,导管、导丝、球囊、介入器材。
4、手术器械:6801--6813为手术器械,其中6808、6809、6810、6804涉及一些二类三类的产品只需要备案就
可以经营。
可参考医疗器械分类目录选择产品申报。
后,如果你要申请三类医疗器械许可证,对于办公面积、仓库面积、冷库面积、人员要求是有严格要求,其中一
项不达标无法办理,而作为专注于服务北京地区第三方仓储诚安世纪医疗器械有限公司来说,在这个行业有着的
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佣兵天下是一部以佣兵为主角的玄幻巨著,通过描写他们之间的友情和对抗神界的冒险故事,展现了佣兵的和Zui终的完结。小说中大青山的死、众人的分离等情节也彰显了佣兵们的传奇色彩,但Zui终的大战却以大青山的死为收官,众人的离去也象征着故事的落幕。
佣兵天下是一部以佣兵为主角的玄幻巨著,通过描写他们之间的友情和对抗神界的冒险故事,展现了佣兵的和Zui终的完结。小说中大青山的死、众人的分离等情节也彰显了佣兵们的传奇色彩,但Zui终的大战却以大青山的死为收官,众人的离去也象征着故事的落幕。
🌟答案参考以下2篇文章
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《斗破苍穹》是一部以主角萧炎为主角的小说,故事讲述了他在修炼斗之气的过程中所遭遇的各种挫折和困境。通过斗气修炼,他逐渐成为了一个强大的斗者,并改变了整个家族的命运。这部小说以斗气为主题,通过讲述主角的成长经历,展现了斗气修炼的艰辛和努力。同时也反映了整个大陆上其他年轻斗者的努力和奋斗,是一部热血激昂的修炼类小说。
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