北京大兴办理医疗器械三类和医疗器械二类软件需要唯一标识吗随时咨询
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更新时间:2024-04-25 08:06:00
价格:请来电询价
服务范围:可办理全国企业
办理时间:Zui快当天通过
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联系人:刘帅
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详细介绍
办理医疗器械三类经营许可证,需要准备多大的办公室?面积需要多大?库房面积需要多大?办公室和库房怎么布置?办公室和库房需要放什么东西?不清楚的就找郭经理=,详细帮您解答,解决疑难问题!!!
一、医疗器械三类需要的材料
1. 《医疗器械经营许可申请表》 ;
2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营方式和经营范围说明;
6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.经营和库房设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
二、办公室和库房应该怎么布置
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致;
5.不能有家居用品;
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等
注意:验收核查的时候,需要所有人员到场(法人,企业负责人,质管,销售,库房,采购等),需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目,可以联系我。
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